www.毛片在线观看_怡红院亚洲红怡院天堂麻豆_欧美jizz18欧美_国产精品免费久久久久影院

預(yù)存

登錄注冊(cè)

Document

當(dāng)前位置：文庫(kù)百科 ? 文章詳情

藥物和醫(yī)療器械檢測(cè)需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)嗎？

來(lái)源：時(shí)間：2022-12-06 15:12:43 瀏覽：4490次

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是指通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，為了獲得生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等有關(guān)方面的新知識(shí)或解決某些問(wèn)題而使用動(dòng)物進(jìn)行的科學(xué)研究。

值得注意的是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、具備研究學(xué)位或?qū)I(yè)技術(shù)能力的機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行或其指導(dǎo)下才能進(jìn)行。

臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，作為植入類以及高風(fēng)險(xiǎn)器械臨床前驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié)，能夠?yàn)橹圃焐烫峁┢餍祽?yīng)用于生命系統(tǒng)的安全和性能的初始證據(jù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果和其他實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果，作為器械臨床試驗(yàn)或上市批準(zhǔn)的重要證據(jù)。

檢測(cè)儀器

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持；若需開展臨床試驗(yàn)，可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持，降低臨床試驗(yàn)受試者及使用者的風(fēng)險(xiǎn)以及為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。然而，并不是所有醫(yī)療器械都需要通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。

用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的常用動(dòng)物種類一般為高等物種，例如非人類靈長(zhǎng)動(dòng)物，山羊，綿羊，豬，犬等。

另外器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)之一是選擇類似人類組織或疾病狀態(tài)的動(dòng)物模型。

其次在開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，考慮的因素如下：

1. 動(dòng)物模型的選擇原理

1）器械植入時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理程序使用的藥物或輔助器械，動(dòng)物和人類在代謝藥物或輔助器械的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)。

2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人類使用的器械或交付系統(tǒng)在尺寸方面的比較。

3）器械手術(shù)解剖點(diǎn)，手術(shù)技術(shù)，插入位置，跟蹤路徑在動(dòng)物和人類之間的比較

4）在選擇尺寸最優(yōu)和解剖最優(yōu)器械的尺寸限制。

2. 實(shí)驗(yàn)保證

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循GLP規(guī)范。

3. 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>

4. 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃

5. 測(cè)試和控制組

6. 輔助器械和設(shè)備

7. 測(cè)試組描述

上一篇：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)展的意義和必要性是什么？

下一篇：納米顆粒跟蹤分析技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)以及主要用途介紹

相關(guān)文章

基礎(chǔ)理論丨一文了解XPS（概念、定性定量分析、分析方法、譜線結(jié)構(gòu)）

2020-05-03

手把手教你用ChemDraw 畫化學(xué)結(jié)構(gòu)式：基礎(chǔ)篇

2021-06-19

晶體結(jié)構(gòu)可視化軟件 VESTA使用教程（下篇）

2021-01-22

【科研干貨】電化學(xué)表征：循環(huán)伏安法詳解（上）

2019-10-25

【科研干貨】電化學(xué)表征：循環(huán)伏安法詳解（下）

2019-10-25

XRD的基本原理與應(yīng)用

2020-11-03

項(xiàng)目推薦/Project

動(dòng)物飼養(yǎng)

動(dòng)物模型

熱門文章/popular

基礎(chǔ)理論丨一文了解XPS（概念、定性定量分析、分析方法、譜線結(jié)構(gòu)）

手把手教你用ChemDraw 畫化學(xué)結(jié)構(gòu)式：基礎(chǔ)篇

晶體結(jié)構(gòu)可視化軟件 VESTA使用教程（下篇）

【科研干貨】電化學(xué)表征：循環(huán)伏安法詳解（上）

電化學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)之電化學(xué)工作站篇（二）三電極和兩電極體系的搭建和測(cè)試

【科研干貨】電化學(xué)表征：循環(huán)伏安法詳解（下）

微信掃碼分享文章

www.毛片在线观看_怡红院亚洲红怡院天堂麻豆_欧美jizz18欧美_国产精品免费久久久久影院

舉報(bào)有獎(jiǎng)

TEL: 191-3608-6524

如：在網(wǎng)絡(luò)上惡意使用“測(cè)試狗”等相關(guān)關(guān)鍵詞誤導(dǎo)用戶點(diǎn)擊、惡意盜用測(cè)試狗商標(biāo)、冒稱官方工作人員等情形，請(qǐng)您向我們舉報(bào)，經(jīng)查實(shí)后，我們將給予您獎(jiǎng)勵(lì)。

舉報(bào)內(nèi)容：

200

上傳附件：

文件格式不正確，請(qǐng)重新上傳文件格式不正確，請(qǐng)重新上傳文件格式不正確，請(qǐng)重新上傳

文件格式：jpg、jpeg、png、gif、tif、doc、docx、ppt、pptx、xls、xlsx、pdf、zip、rar

聯(lián)系方式

姓名

電話

提交意見

意見反饋

Suggestions

您可以在此留下您寶貴的意見，您的意見或問(wèn)題反饋將會(huì)成為我們不斷改進(jìn)的動(dòng)力。

意見類型

測(cè)試服務(wù)

網(wǎng)站功能

財(cái)務(wù)報(bào)賬

其他類型

意見內(nèi)容

200

聯(lián)系方式

姓名

電話

提交意見

+

你好，很高興為您服務(wù)！

發(fā)送